凯时娱乐
首 页
关于博济
服务范围
新闻与法规
招贤纳士
商务中心
投资者关系
|||
企业简介
行业地位
企业文化
发展历程
集团成员
荣誉资质
团队背景
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
临床研究
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
海外临床研究
新药临床试验
中药临床研究
受试者招募
SMO
医疗器械临床试验
第三方稽查
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
公司新闻
行业动态
政策法规
喜报!凯时娱乐荣膺2024中国医药CRO企业20强(排名第八)
博济直播 |美国约翰·霍普金斯大学教授主讲,深挖抗衰老创新药研发新机遇!
创新药里程碑!HT-102项目完成Ⅰ期临床研究,数据积极,结果理想!
《人遗实施细则》正式发布,对药械临床试验到底影响几何?
快讯!国家卫健委发布《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》
超43款新药获批!一季度中美新药获批盘点!
《人遗实施细则》正式发布,对药械临床试验到底影响几何?
周末作业来了!国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》
快讯!CDE公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
招贤纳士
凯时娱乐科技股份有限公司
公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
联系凯时娱乐
凯时娱乐科技股份有限公司
凯时娱乐始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,凯时娱乐在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
投资者教育
联系方式
公平在身边
《股东来了》2021注册答题指引
2023年“宪法宣传周”
首页
关于博济
企业简介
企业文化
发展历程
集团成员
行业地位
荣誉资质
团队背景
服务范围(旧)
临床研究
新药临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
受试者招募
SMO
第三方稽查
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
新闻与法规
公司新闻
行业动态
政策法规
招贤纳士
招贤纳士
商务中心
联系凯时娱乐
投资者关系
投资者教育
联系方式
公平在身边
《股东来了》2021注册答题指引
2023年“宪法宣传周”
药效学研究与动物模型
临床研究
新药临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
受试者招募
SMO
第三方稽查
生物医药项目评估交易中心
业务介绍
中药转让项目
化药及生物制品转让项目
在研新药目录
数据管理与统计
业务介绍
服务内容
合作客户
项目经验
MAH和CDMO
业务介绍
服务流程
合作客户
项目经验
中美双报咨询
业务介绍
服务优势
合作客户
项目经验
中美双报咨询
MAH和CDMO
临床研究
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
海外临床研究
业务介绍
药效学研究与动物模型
非临床药代动力学研究
非临床安全性评价
成药性研究与临检病理平台
博济药物评价中心在药效学研究领域深耕多年,在心脑血管、内分泌及代谢、外用制剂效应评价等方面均有长足发展,尤其擅长传统中医药药效学评价和药物特点挖掘。
本中心所有药效研究,均根据产品特点,提供个性化服务;均参考GLP体系和AAALAC认可的IACUC各项要求开展,保证研究和数据质量。让每个项目,都快人一步,无后顾之忧。
六大药效学试验平台
抗肿瘤药物研发平台
博济药物评价中心,已建立比较齐全的抗肿瘤药效筛选模型,可进行包括生物大分子在内各类药物的抗肿瘤药效评价。
肿瘤模型
CDX:乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、脑癌、卵巢癌、结肠癌、膀胱癌、前列腺癌、白血病等
PDX
原位癌
动物:免疫缺陷小鼠、基因编辑小鼠、正常小鼠
检测指标:(1)体重曲线;(2)肿瘤生长曲线,相对肿瘤增值率,肿瘤重量,肿瘤抑制率;(3)形态学观察;(4)组织病理学;(5)特异性生物标记物,在体生物发光/荧光成像等
案例:淋巴瘤原位瘤模型
细胞系:Raji-luc(人淋巴瘤细胞-荧光素酶标记)
接种方式:尾静脉注射
小鼠品系:NOG雌鼠
最佳接种浓度:1×10⁶cells/site
成模周期:5~7天
心脑血管研发平台
心脑血管药物评价,是博济药物评价中心优势平台,已完成多个中药、化药创新药项目,有稳定的心肌缺血、脑卒中等动物模型。
动物模型
心肌缺血:手术、药物造模
心衰模型
出血性脑卒中:脑室注射
缺血性脑卒中:局灶性、全脑
高血压:手术、药物造模、模式动物
动物:猪、犬、家兔、大鼠,模式动物
心血管模型检测指标:心电、血压、血气、血流动力学、血生化、信号因子、组织病理学
脑血管模型检测指标:行为学、血流动力学、血/脑生化、信号因子、组织病理学、PK/PD
案例:慢性心衰大鼠模型
实验动物:SD大鼠(5-6周龄)
造模方法:冠状动脉结扎法
成模周期:8-10周
检测指标:超声心动图,血清生化,组织病理学,免疫组化染色
内分泌及代谢药物研发平台
内分泌及代谢平台是博济药物评价中心优势平台,可开展各类高血糖、高血脂、高尿酸及其并发症效应研究,还可根据药物特点设计动物模型。
动物模型
糖尿病及其并发症:链脲佐菌素(STZ)、四氧嘧啶、高糖高脂模型、自发性高血糖模型等
高血脂及其并发症
高尿酸及其并发症
动物:大鼠、小鼠、家兔
检测指标:针对性检测、血/尿/粪便生化、信号因子、组织病理学
案例:糖尿病及并发症模型
Ⅰ型糖尿病
实验动物:大鼠/小鼠
造模方法:STZ/alloxan
成模周期:1-2周
检测指标:血糖、OGTT等
Ⅱ型糖尿病
实验动物:大鼠;db-db小鼠/ob-ob小鼠
造模方法:高糖高脂饮食/STZ+CFA+高糖高脂饮食;模式动物
成模周期:8周以上/4周;6-8周龄/4周龄以上
检测指标:血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂、针对性指标、病理等
神经系统药物研发平台
博济药物评价中心有抑郁症、失眠、阿尔茨海默症等多种动物模型,可开展各项神经-精神基本药效评价。
动物模型
抑郁症:慢性不可预见温和刺激、嗅球去除、睡眠剥夺、侧脑室注射LPS等
阿尔兹海默症:转基因、侧脑室注射Aβ
帕金森:腹腔注射MPTP
失眠:镇静、阈下催眠、PCPA诱导
动物:大、小鼠、基因编辑小鼠
检测指标:行为检测、炎症因子、神经递质等
抑郁症:糖水偏好、悬尾、游泳、高架、社交行为实验等
阿尔兹海默症:水迷宫、新物体识别、位置记忆、避暗等
帕金森:爬杆、转棒、旷野等
外用制剂研发平台
博济药物评价中心针对外用制剂不同适应症,建立有针对性药效研究平台,包括:炎症与免疫,皮肤疾病,疼痛,发热等模型。
炎症动物模型
主要药效学:针对性设计
次要药效学:毛细血管通透性试验、耳廓肿胀试验、足趾肿胀试验等
动物:大鼠、小鼠、家兔
检测:针对性检测
皮肤疾病动物模型
止痒:组胺、右旋糖酐诱导
烧烫伤
炎症:湿疹,DNFB诱导
银屑病:咪喹莫特诱导
白癜风、色素沉着等
动物:大鼠、小鼠、豚鼠、家兔
检测指标:临床观察、针对性检测、信号因子、组织病理学
疼痛模型
主要药效学:针对性设计
次要药效学:化学刺激法、热刺激法、电刺激法、机械刺激法等
动物:大鼠、小鼠
检测指标:针对性检测
发热模型
细菌、内毒素、酵母、角叉菜胶等
动物:大鼠、小鼠
检测指标:针对性检测
骨关节炎模型
其他药物研发平台
博济药物评价中心具有呼吸系统疾病、消化系统疾病、眼科疾病效应研究平台,可开展相应研究。
呼吸系统疾病模型
COPD
肺纤维化:博来霉素诱导
止咳:OVA-Al(OH)3诱导,化学法、机械刺激法、电刺激法等
化痰:气管段酚红法、毛细玻管法、气管纤毛运动法等
哮喘:OVA-Al(OH)3诱导
上呼吸道感染
动物:大鼠、小鼠
检测指标:临床观察、针对性检测、血生化、信号因子、病理
肺纤维化
消化系统疾病模型
炎症性肠病:DSS或DNBS诱导的溃疡性结肠炎
胆汁淤积肝病:Mdr2 KO-PSC模型
胆管炎:DDC诱导的原发性硬化性胆管炎
肠易激综合征
定制模型:胆汁酸性腹泻等
动物:大鼠、小鼠
检测指标:临床观察、针对性检测、信号因子、病理
眼科疾病模型
近视:光学离焦性、形觉剥夺性
干眼症:东莨菪碱氢溴酸盐、苯扎氯铵诱导
青光眼
白内障
老花
动物:大鼠、小鼠、豚鼠
检测指标:临床观察、针对性检测等
仪器设备
首页
/
关于博济
/
服务范围
/
新闻与法规
/
招贤纳士
/
商务中心
电话:
020-38473208
地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
互联网药品信息服务资格证书
Copyright © 凯时娱乐科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
分享到:
Copyright © 凯时娱乐科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084