凯时娱乐
首 页
关于博济
服务范围
新闻与法规
招贤纳士
商务中心
投资者关系
|||
企业简介
行业地位
企业文化
发展历程
集团成员
荣誉资质
团队背景
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
临床研究
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
海外临床研究
新药临床试验
中药临床研究
受试者招募
SMO
医疗器械临床试验
第三方稽查
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
公司新闻
行业动态
政策法规
喜报!凯时娱乐荣膺2024中国医药CRO企业20强(排名第八)
博济直播 |美国约翰·霍普金斯大学教授主讲,深挖抗衰老创新药研发新机遇!
创新药里程碑!HT-102项目完成Ⅰ期临床研究,数据积极,结果理想!
《人遗实施细则》正式发布,对药械临床试验到底影响几何?
快讯!国家卫健委发布《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》
超43款新药获批!一季度中美新药获批盘点!
《人遗实施细则》正式发布,对药械临床试验到底影响几何?
周末作业来了!国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》
快讯!CDE公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
招贤纳士
凯时娱乐科技股份有限公司
公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
联系凯时娱乐
凯时娱乐科技股份有限公司
凯时娱乐始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,凯时娱乐在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
投资者教育
联系方式
公平在身边
《股东来了》2021注册答题指引
2023年“宪法宣传周”
首页
关于博济
企业简介
企业文化
发展历程
集团成员
行业地位
荣誉资质
团队背景
服务范围(旧)
临床研究
新药临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
受试者招募
SMO
第三方稽查
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
新闻与法规
公司新闻
行业动态
政策法规
招贤纳士
招贤纳士
商务中心
联系凯时娱乐
投资者关系
投资者教育
联系方式
公平在身边
《股东来了》2021注册答题指引
2023年“宪法宣传周”
化药及生物制品转让项目
临床研究
新药临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
受试者招募
SMO
第三方稽查
生物医药项目评估交易中心
业务介绍
中药转让项目
化药及生物制品转让项目
在研新药目录
数据管理与统计
业务介绍
服务内容
合作客户
项目经验
MAH和CDMO
业务介绍
服务流程
合作客户
项目经验
中美双报咨询
业务介绍
服务优势
合作客户
项目经验
中美双报咨询
MAH和CDMO
临床研究
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
海外临床研究
业务介绍
中药转让项目
化药及生物制品转让项目
在研新药目录
长效rhEPO(Fc)注射液临床项目转让
详细介绍 >
【注册分类】生物制品1类
【适应症】肾性贫血
【用法用量】2周1次
【项目进展】开展Ⅱ期临床试验中,预计2023年上半年完成。
【专利】已获得多项专利
【产品优势】
(1)随着慢性肾衰发病率提高,肾性贫血发生率升高,EPO前景广阔。
(2)本项目为Fc融合蛋白修饰,安全性佳、成本低等。
(3)国外已实现rhEPO长效化,而目前国内EPO药物以短效、国产药物为主,2019年中国
公立医疗机构终端重组人促红细胞生成素销售额超过30亿元。在长效化趋势下,预计2026年我国市场空间达44~55亿元。
F-001片
详细介绍 >
【注册分类】化药1类
【用法用量】2袋/次,一日2次,疗程8周。
【适应症】用于治疗肺动脉高压。
【项目研究计划】开展Ⅰ期临床研究中。
【产品优势】
(1)F-001原料药和片剂具有完全自主知识产权,已获得国家专利授权并已申请PCT专利,正申请进入相关国家,进行全球知识产权布局。
(2)机制明确,疗效确切
F-001为典型sGC激动剂,作用机制明确,具有与传统抗肺动脉高压药物不同的全新作用机制,其抑制肺血管的重构被认为是一种极具潜力的、有效的治疗策略,有望逆转疾病进程,从而有望达到治愈疾病的目的。
(3)安全性高,毒副性小
单次和多次长期给药毒性小,治疗窗较宽,对其他人体系统没有明显的毒副作用,没有遗传毒性和生殖毒性。与利奥西呱毒性作用基本一致,没有新增的明显毒副作用,且耐受性好。F-001在体内外具有良好的抗肺动脉高压活性,部分活性指标优于对照药利奥西呱。
(4)市场前景广阔
F-001及其片剂不仅可以满足临床的重大现实需求,还可以大大降低同类药物价格,有效解决临床药物可及性问题,惠及广大肺动脉高压患者,具有广阔市场前景。
首页
/
关于博济
/
服务范围
/
新闻与法规
/
招贤纳士
/
商务中心
电话:
020-38473208
地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
互联网药品信息服务资格证书
Copyright © 凯时娱乐科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
分享到:
Copyright © 凯时娱乐科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084