凯时娱乐药物评价中心(以下简称“中心”)是公司为创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台,非临床安全性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件。本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施,包括动物试验设施3000多平方米,功能实验室、办公区和辅助区约2000多平方米;可同时开展10个以上创新药的非临床评价工作。配有近3000万的国内外先进仪器,包括全自动生化仪、血细胞分析仪(三分类和五分类各一台)、生理信号遥测系统、血氧分析仪、肺功能检测仪、大小动物吸入设备、三激光流式细胞仪、酶标仪、qPCR仪、MSD、LC-MS/MS、QTOF高分辨质谱、十六导生理记录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪等。可满足中药、化药、生物药和部分医疗器械的药效学、药代动力学和安全性评价试验。
中心设有药理部、药代与分析部、毒理部、临检病理部、质量保证部、实验动物部、综合管理部、实验动物管理和使用委员会、培训考核委员会、职业健康与安全委员会等七个部和三个委员会。中心现有员工超过100人,药理学、毒理学、药物分析学、动物医学等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上学位)占比近50%。评价中心拥有完善的质量保证体系,强大的研究团队,在化药、中药、生物药和医疗器械的药效研究、药代动力学研究、药物非临床安全性评价研究等方面均有丰富的研究经验,可以为新药研发企业提供全方位的非临床研究CRO服务,助力新药研发企业完成中国和美国IND申报。
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实验动物使用许可证 | |
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药物GLP认证批件 | AAALAC证书 |