1、负责临床试验项目医学部立项及内部讨论;
2、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路,包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药学部等;
3、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT审核及专业技术支持;
4、主持协调会、专家咨询会,按照项目组沟通的意见提供方案及相关资料,演示PPT,听取并确认协调会专家意见,并据此安排修订方案及相关资料;
5、审核并确定伦理会意见,妥善安排伦理资料修订;
6、项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见;
7、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订;
8、负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑,指导医学经理完成正式答疑或回复函;
9、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;
10、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。
1、临床医学专业,包括中医、西医、中西医结合专业等;
2、医学博士,临床试验医学工作经验特别丰富的硕士也可以;
3、3年以上CRO行业医学或临床研究管理工作经验,熟悉临床试验的相关法规,有临床医生从业经验优先;
4、熟练运用office软件,至少掌握一门外语(英语、日语、德语、法语均可);
5、思路清晰,具有良好的语言及文字表达能力及沟通能力,爱岗敬业、团结协作。
如您有投递意向,请将简历发送到邮箱,并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望工作地点”。
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