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凯时娱乐科技股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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凯时娱乐始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，凯时娱乐在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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喜报|凯时娱乐成功助力地氯雷他定片获批上市
作者： 时间：2024-05-21 来源：
     今天（5月21日），NMPA发布药品批准证明文件送达信息，由凯时娱乐助力广东怡至药品研究院有限公司研发的地氯雷他定片成功获批上市。凯时娱乐为该项目提供了一站式全流程药物研发服务，彰显了凯时娱乐在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。


       地氯雷他定片从研发到获批上市凯时娱乐技术团队全程参与，凯时娱乐负责了本项目原辅料供货商的评估筛选、处方工艺研究、质量研究、技术转移、生产验证和临床试验等研究内容。在产品开发全过程，凯时娱乐根据相应的指导原则与过往丰富的研究经验就项目生产工艺、质量控制、稳定性等提出了针对性的建议。此外，凯时娱乐还全程参与了项目完整申报资料的撰写和注册申报等工作。最终，经双方共同的努力，地氯雷他定片成功获批上市。


<section helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" text-indent:="" 2em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">       凯时娱乐相关负责人表示，地氯雷他定片的获批上市是凯时娱乐不断追求卓越、服务客户的又一个重要成果。凯时娱乐将继续秉承“服务客户，为客户创造价值”的宗旨，致力于为客户提供更多优质的药物研发解决方案，为医药行业服务的发展贡献力量。

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